24/07/2008 - 18h25
O laboratório Novartis divulgou nota nesta quinta-feira informado que decidiu atender pedidos de reembolso para consumidores do Prexige 400 mg. Inicialmente, a empresa havia dito que reembolsaria só pacientes com a apresentação de 100 mg do remédio. Ocorre que a de 100 mg teve o registro cancelado em todo o país, enquanto a de 400 mg teve o registro apenas suspenso pelos próximos 90 dias.
Com isso, portanto, todos os consumidores que tiverem caixas de Prexige 100 mg ou 400 mg contendo ao menos uma cartela com ao menos um comprimido devem levá-las para qualquer farmácia e solicitar o reembolso. O reembolso e o recolhimento dos estoques do Prexige 100 mg começam amanhã (25), segundo a Novartis.
Estabelecimentos que continuarem oferecendo o Prexige 100 mg ou 400 mg estão sujeitos a multas de R$ 2.000 a R$ 1,5 milhão, entre outras sanções.
Segundo a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o cancelamento do Prexige foi motivado "pelas incertezas a respeito da segurança hepática". Entre julho de 2005 a abril de 2008, houve 3.585 casos de reações adversas ao remédio, sendo 1.013 casos graves (28%). Em comunicado, a Anvisa afirmou ainda que a decisão "acompanha decisões dos principais cenários regulatórios internacionais".
Só seis países do mundo comercializam o Prexige atualmente: México, Colômbia, Equador, República Dominicana e Bahamas, além do Brasil.
Usado para o tratamento de dores e problemas de artrite, o Prexige era o segundo mais vendido do Brasil em sua categoria.
FONTE : da Folha Online
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